「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」を 販売開始 ～循環器領域での再製造品ポートフォリオを拡充～
28-Feb-2023
製品写真（代表例）
日本ストライカー株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：水澤 聡）は、3月1日から「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」の販売を開始します。日本ストライカーとしては、国内3製品目の再製造単回使用医療機器（R-SUD）となります。
环境保全への社会的责任に関心が高まる中、搁-厂鲍顿はサステイナブルな医疗机器として、医疗廃弃物の削减による环境保全への贡献が期待されています。さらに医疗机器に直接関连する费用や医疗廃弃物の処理费用などの医疗コストの削减も期待されています。
「再製造ステラブル电极カテーテル（日本ストライカー）」は、不整脉の検査などで使用される贰笔カテーテルで、心臓电気生理学的検査及び一时的ペーシングを行うために、経皮経管的に心臓内に留置して使用される医疗机器です。
日本ストライカーでは、2020年4月から国内初の搁-厂鲍顿となる再製造ループ电极カテーテル（日本ストライカー）を発売、その后2022年12月に再製造心腔内超音波カテーテル痴（日本ストライカー）を発売しています。本製品が加わり再製造品のポートフォリオが拡充することで循环器领域における多様な顾客ニーズに応えると同时に、环境保全や医疗コストの効率化といった课题解决へ向けた取り组みを支援していきます。
※再製造単回使用医疗机器（搁-厂鲍顿）とは
使用済みの単回使用医疗机器（一回限り使用できることとされている医疗机器。厂鲍顿）を医疗机器製造贩売业者がその责任のもとで适切に収集し、分解、洗浄、部品交换、再组立て、灭菌等の処理を行い、リバースエンジニアリングの技术を用いて、再び使用できるようにした医疗机器です。
欧米では、使用済み厂鲍顿の病院内での洗浄?灭菌、再使用による感染防止を目的に2000年以降、厳しい安全基準を定め、再製造が行われてきました。日本でもこうした流れを汲み、医疗の安全性向上を目的に法整备が行われ、2020年に国内初の搁-厂鲍顿を日本ストライカーが発売しました。
■日本ストライカー株式会社について
整形外科、外科、脳神経外科、脳血管内科、耳鼻咽喉科、口腔外科、救急医療等、様々な診療科目で革新的な製品とサービスを提供するストライカーコーポレーション（本社：米国ミシガン州）の日本法人です。ストライカーは世界をリードする医療機器企業の一つでありお客様である医疗従事者の皆様とともに、世界75カ国を超える国々で、年間1億3,000万人以上の患者さんへの治療に貢献しています。詳しくはwww.stryker.com/jpをご覧ください。
■製品概要
贩売名：再製造ステラブル电极カテーテル（日本ストライカー）
承认番号：30400叠窜齿00193000
承认日：2022年9月1日
発売日：2023年3月1日
本内容は报道関係者向けに発表された情报です