Accolade? II
Femoral Hip Stem
アコレードII 人工股関節 ステム
SOMA※データベースを使用し、
人体计测データに基づいてデザインされた人工股関节ステム
より多くの患者にフィットし、アプローチを选ばないデザイン
アコレード滨滨は当社独自の颁罢データ解析システムを基に设计された初のモルフォメトリックウェッジデザインで、当社従来型テーパーウェッジシステムの进化型です。骨の大きさや形状は多岐にわたることが确认されていますが 1、2、それらに幅広く适合するようにステムの内侧カーブはサイズ毎に设定しています。工学试験の结果、アコレード滨滨は、初期固定性に优れ&苍产蝉辫;3、术中の大腿骨骨折を减らし&苍产蝉辫;4、また大腿骨近位部に荷重伝达を促进することが明らかになりました&苍产蝉辫;4, 5。
従来型のテーパーウェッジステムと比较して、术中骨折が5倍少なく 6、2年間のRSA試験では0.1 mm未満の沈下と、髄腔での適合性の高さ 1が証明されています。さらに、アコレード滨滨は平均3.5年のフォローアップでの生存率が99.2%でした&苍产蝉辫;4。
モルフォメトリックウェッジ - Morphometric Wedge-
テーパーウェッジステムは 1970年代のセメント型Muellerステムが原型とされています。
全てのサイズにおいて内侧カーブが一定で外侧に向けてサイズが大きくなるのが特徴でしたが、
アコレードⅡは初のモルフォメトリックウェッジデザインで、当社従来型テーパーウェッジステムの进化型です。
※Stryker Orthopaedics Modeling and Analytics system
References:
- Wuestemann T, Bastian A, Schmidt W, Cedermark C, Parvizi J, Rothman R. A novel technique for studying proximal femoral bone morphology for hip implant design. 2010 ORS Poster# 2217
- Wuestemann T, Bastian A, Parvizi J, Nessler J, Kolisek F. A novel tapered hip stem design optimized for femoral fit in a wide array of bone types. 2011 EFORT
- Race A, Wuestemann, T, Collopy D. Comparison of the immediate post ‐ operative stability of a novel tapered hip stem to a predicate design. 2012 ORS
- Issa Kimona. et al.“Radiographic Fit and Fill Analysis of a New Second-Generation Proximally Coated Cementless Stem Compared To Its Predicate Design”The Journal of Arthroplasty. 29 (2014) 192-198
- Faizan Ahmad. et al.“Development and Verification of a Cementless Novel Tapered Wedge Stem for Total Hip Arthroplasty”The Journal of Arthroplasty. 30 (2015) 235-240
- Bono, J. et al. Total Hip Intraoperative Femur Fracture: Does a Tapered Wedge Design with a Size Specific medial Curvature Reduce the Incidence of Intraoperative Femur Fracture? Presentation at 47th Annual EOA Meeting – New Orleans, LA, October 19-22, 2016.
| 医疗机器承认番号???????? | 贩売名 |
| 22400BZX00426000 | アコレードⅡ |
HE99-002