Ìý
Ìý
ê°ì¬ìÑ«Ðë Ïîì¥
Stryker Corporation
볞 Ïîì¥ì Stryker Corporation(âíì¬â) ìŽì¬Ðë(âìŽì¬Ðëâ) ê°ì¬ìÑ«Ðë(âììíâ)ì ìŽìì ì€ì©ë©ëë€. ììíë ì° 1í ìŽì 볞 Ïîì¥ì íë¹ì±ì ê²í ë° ì¬íê°íê³ ë³ê²œìì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ íì¬ ì¹ìžì ë°ìµëë€. 볞 Ïîì¥ì ìŽì¬Ðëì ì°¬ì±ìŒë¡ë§ ê°ì í ì ììµëë€.
1. ì¡°ì§
1.1 ììí 구ì±ìì ë§€ë 겜ìì¶ì²ìÑ«Ðëì ê¶ê³ ì ë°ëŒ ìŽì¬Ðëìì ìëª íë©°, ê°ê° ìŽì¬Ðëê° íì¬ì 묎êŽíë€ê³ íëší ìŽì¬ 3ìž ìŽììŒë¡ 구ì±ë©ëë€. (i) ììíë ìŽì¬Ðë, ìŽì¬Ðëì êž°í ììí ìì ìì ì격ì ì ìžíê³ ì§ì ëë ê°ì ì ìŒë¡ íì¬ë ê·ž ìíì¬ë¡ë¶í° 컚ì€í ììë£ë ì묞ë£, êž°í 볎ì륌 ìëœíê±°ë (ii) íì¬ì ê³ìŽì¬ ëë ìíì¬ìŽê±°ë (iii) 겜ìì§ ë° íì¬ìì ë ëŠœì± íì¬ë¥Œ ë°©íŽí ì ìë ì€ëí êŽê³ë¥Œ íì¬ ëë ê·ž ìíì¬(ì§ì ëë íì¬ë ìíì¬ì êŽê³ë¥Œ 맺ë ì¡°ì§ì íë ¥ìë 죌죌, ììì ì격ìŒë¡, ëí ìŽì¬ì êŽì ë¿ ìëëŒ ìŽì¬ê° ììëë ê°ìžìŽë ì¡°ì§ì êŽì ìì íëší ë)ì 맺거ë (iv) ìŽì¬Ðëìì ì±ííê±°ë íŽë¹ ë²ë¥ , ê·ì¹ ëë ìŠê¶ê±°ëì ìì¥ êž°ì€íì í늜ë êž°í ë ëŠœì± ì걎ì ë¶í©íì§ ìë ìŽì¬ë ìŽì¬Ðëì ì¬ìí ì격ì ê°ì¶ ë 늜 ìŽì¬ë¡ ê°ì£Œí ì ììµëë€.
1.2 ì ììì ì¬ì ë¥ë ¥ì 볎ì íê³ ìì ê°ìŽë° 1ìž ìŽìì ìŽì¬Ðëê° ì 묎 ê²°ì ìì íëší ë ê°ë ¥í ì¬ì /í¬ì 배겜ì 볎ì íŽìŒ í©ëë€. ìŽì ë§ë¶ì¬ ìì 1ìž ìŽìì ìŠê¶ê±°ëììí(SEC)ê° ê³µííë ê·ì¹ìì ì ìíë 'ê°ì¬ìÑ«Ðë ì¬ë¬Žì 묞ê°' ì격ì ê°ì¶ìŽìŒ í©ëë€.
2. íì
ììíë ë¶êž°ë³ë¡ 1í ìŽì ì± ìì ìŽííëë° íìíë€ê³ íëšíë ë¹ëë¡ íí©ì ê°ìµëë€. ììíë 겜ìì§ê³Œ ì¬ëŽ ê°ì¬, ë 늜 ê°ì¬ì 죌Ʞì ìŒë¡ ë³ëì íí©ì ê°ê³ ììíì êŽì¬ì ìíë 묞ì ë° ì°ë €ë¥Œ ë Œìí©ëë€. ììíë ìŽì¬Ðëì ì êž°ì ìŒë¡ ì 묎륌 ë³Žê³ í©ëë€.
ììíë ì ì íë€ê³ íëšëë ê²œì° 1ê° ìŽì ìììíì ì첎 ì±
ìì ììí ì ììŒë©° íŽë¹ ìììíë ìì 2ìž ìŽììŒë¡ 구ì±ë©ëë€.
3. 목ì
ììíì 목ì ì ë€ìì êŽí ê°ë ì± ìì ìŽííë ìŽì¬Ðë륌 볎ì¢íë ê²ì ëë€.
ìŽ ê³Œì ìì ììíì ìŽì¬Ðë, ë 늜 ê°ì¬, ì¬ëŽ ê°ì¬ ë° ì€ë²ê°ììž, 겜ìì§ ê°ì ìì ë¡ê³ ê°ë°©ì ìž ìì¬ìíµì ì ì§íë ê²ì ììíì ì± ìì ëë€.
4. ì± ì ë° ì ì°š
4.1 ììíì 죌ì ì± ìì íì¬ì íê³ ë° ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì ì°šì íì¬ ì¬ë¬Žì íì ê°ì¬ ë° ê²í 륌 ê°ë íê³ ìŽì¬Ðëì ìŽë¥Œ ë³Žê³ íë ê²ì ëë€. ììíë 볞 Ïîì¥ì ëª ìëë ì± ì곌 ê¶íì ê°ë, ê°ì¬ë¥Œ êž°í ëë ìííê±°ë íì¬ì ì¬ë¬Žì íê° ìì íê³ ì ííë©° ìŒë°ì ìŒë¡ íì©ëë íê³ ìì¹ì ë¶í©íë€ê³ íëšíë ê²ì ììíì ì§ë¬Žê° ìëëë€. 겜ìì§ì íì¬ì ì¬ë¬Žì í ìì±ì ëŽë¹íë©°, ë 늜 ê°ì¬ë íì¬ì ì°ë¡ì¬ë¬Žì í륌 ê°ì¬íê³ íì¬ì ì€ê° ë¹ê°ì¬ ì¬ë¬Žì í륌 ê²í í ì± ììŽ ììµëë€. ììíë ìì§ì ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì 걎ì í ì¬ì ìí êŽí, ê·žëŠ¬ê³ ì€ë² ë° ì€ëЬ íëì ëíŽ ì ë°ì ìž íì¬ì âêž°ì¡°â륌 ë§ë šíëë° ì í©í ì¡°ì¹ë¥Œ ì·ší©ëë€.
4.2 ììíë ì± ìì ìŽííšì ììŽ ì¬ê±Žê³Œ ìí©ì ë³íì 믌첩íê² ëìíêž° ìíŽ ì ì± ë° ì 찚륌 ì ì°íê² ì ì§íŽìŒ íë€ê³ íëší©ëë€. ìë ê·ì ì ììíì 죌ì ì§ë¬Žì ì± ììŒë¡ íë©° ììíê° ìŽë¥Œ ì ì í 볎ìí ì ìë€ë ìíŽ íì ì§ì¹šìŒë¡ ëª ìë©ëë€.
4.3 íì¬ ë 늜 ê°ì¬ìì êŽê³
4.3.1 ììíë ê°ì¬ ë³Žê³ ì륌 ìì± ë° ë°ííê±°ë êž°í ê°ì¬ë ê²í , ìŠìž ìë¹ì€ë¥Œ ìíí 목ì ìŒë¡ ê³ ì©ëê³ ììíì ì§ì ë³Žê³ íë êž°ì ì ìëª ê³Œ ê³ ì©, ì 묎ì ê°ë , ê·žëŠ¬ê³ íŽë¹ ìë¹ì€ì ëíŽ íì¬ê° ì§ë¶íŽìŒ íë 볎ìì ê²°ì ì ì§ì êŽì¥í©ëë€.
4.3.2 ììíë ë 늜 ê°ì¬ì ì격곌 ì±ê³Œ, ë 늜ì±ì íê°íë©°(ë 늜 ê°ì¬ë¡ë¶í° ë 늜íì€ììí íì€ 1ížìì ì구íê³ êž°ì ìŽ íì¬ì ë 늜ì±ì ì ì§íë€ë ë 늜 ê°ì¬ì ì 묞ì íëšì íìžíë ì멎 ê³µìì¬í ë° ìíì ìë ¹í í) ë 늜 ê°ì¬ì íšê» ë 늜ì±ì ë Œìí©ëë€.
4.3.3 ììíë ë 늜 ê°ì¬ê° ì ê³µíë ê°ì¬ ë° ë¹ê°ì¬ ìë¹ì€ ìŒì²Žë¥Œ ì¬ì ì¹ìžíê³ (ì€ê±°ë²ìŽ ê·ì íë ììžë¥Œ 충족íë ë¹ê°ì¬ ìë¹ì€ ì ìž) ë¹ê°ì¬ ìë¹ì€ì ê²œì° SEC ê·ì ìì ì구íë ì¹ìžì ê³µê°ì ëë¹í©ëë€. ë²ê·ë¡ êžì§íë ë¹ê°ì¬ ìë¹ì€ ìŽíì ë 늜 ê°ì¬ë¥Œ ê³ ì©íŽìë ì ë©ëë€. íì©ë ë¹ê°ì¬ ìë¹ì€ì ìŽíìŽ ë 늜 ê°ì¬ì ë ëŠœì± ì ì§ì ë¶í©íì§ ìë í, íŽë¹ ìë¹ì€ ì ê³µì ìíŽ ë 늜 ê°ì¬ë¥Œ ê³ ì©íŽìë ì ë©ëë€. ììíë ììí ìì ìììê² ì¬ì ì¹ìž ê¶íì ììí ì ììµëë€. ëš, ìŽë ì¬ì ì¹ìž ê¶íìŽ ììëë ìì ììì ê²°ì ìŽ ì°šêž° ìì íììì ì 첎 ììíì ì ì¶ëìì ìì íí©ëë€.
4.3.4 ììíë ì° 1í ìŽì ìë ì¬íì ì€ëª íë ë€ì ë 늜 ê°ì¬ì ë³Žê³ ì륌 ì ì ë° ê²í í©ëë€.
4.3.4.1 ë 늜 ê°ì¬ì ëŽë¶ íì§ êŽëЬ ì ì°š,
4.3.4.2 ê°ì¥ ìµê·Œì ë 늜 ê°ì¬ ëŽë¶ íì§ êŽëЬ ê²í ë ëë£ ê²í , ìŽì 5ë ìì ë 늜 ê°ì¬ê° ì€ìí 1í ìŽìì ê°ì¬ ëë íŽë¹ 묞ì 륌 ì²ëЬíêž° ìí ì¡°ì¹ì ëíŽ ì ë¶ë ì 묞 ë¹êµì 묞ìë ì¡°ì¬ë¡ ì êž°ëë ì€ëí íì ë°
4.3.4.3 ë 늜 ê°ì¬ì íì¬ ê°ì(ë ëŠœì± íê°ë¥Œ ìí) 몚ë êŽê³.
4.3.5.Ìýììíë íì¬ ê²œìì§ ë° ì¬ëŽ ê°ì¬ì ì견ì ì°žìíì¬ ê°ì¬ë¥Œ ì ëŽíë ë 늜 ê°ì¬ì íë ¥ì륌 íê°íê³ íŽë¹ ì£ŒêŽ íë ¥ìì ê²í íë ¥ìê° ìµìí 5ë ëšìë¡ ìíëëë¡ íŽìŒ í©ëë€.
4.3.6 ììíë ë 늜 ê°ì¬ì ì íì§ ì§ìì ëíŽ íŽë¹ SEC ê·ì ë° ìŠê¶ ìì¥ êž°ì€ì ë¶í©íë í¬ëª í ê³ ì© ì ì± ì ë§ë šíŽìŒ í©ëë€.
4.4 ê°ë ì± ì
4.4.1 ììíë ì§ì ì±ì©ì íë¹ì±ì ë¹ë¡¯íì¬ ê°ì¬ ì ë°ì ë²ì ë° ê³í곌 ìì ììë£ë¥Œ ë 늜 ê°ì¬ì ë Œìí©ëë€.
4.4.2 ììíë ì¬ëŽ ê°ì¬ ë¶ìì ì± ì, ìì° ë° ì§ì ì±ì©ê³Œ ì¬ëŽ ê°ì¬ì ìì ë ë²ìì ìŽì ë°ìíë ì€ëí ë³í륌 ì¬ëŽê°ì¬ ëŽë¹ ë¶ì¬ì¥ê³Œ ë Œìíê³ ì¬ëŽ ê°ì¬ ë¶ììì ë°ííë ë³Žê³ ì ììœì ê²í í©ëë€.
4.4.3Ìýììíë 겜ìì§ê³Œ ë¶ì¬ì¥, ì¬ëŽ ê°ì¬í, ë 늜 ê°ì¬ì íšê» íê³ ë° ì¬ë¬Ž íµì ì ì ì ì±ê³Œ íšìšì±ì ë ŒìíŽìŒ í©ëë€. ì¬êž°ìë íŽë¹ íµì ì ì€ê³ í¹ì ìŽìì ììŽ ì€ëí ê²°íšìŽë ìœì , íê³ ë° ì¬ë¬Ž êŽëЬ, íì¬ì ì¬ë¬Žì íì ì€ëí ìí¥ì ë¯žì¹ ì ìë ì€ëí êŽëЬ ê²°íšì ê°ìíì¬ ì±íë í¹ë³ ê°ì¬ ì¡°ì¹, ê·žëŠ¬ê³ êŽëЬ í¹ì ìŽì ê°ì íµì ìì ì€ìí ìí ì ë§¡ì êž°í ì§ìì ì¬êž°ê° í¬íšë©ëë€.
4.4.4 ììíë íë ë²ìì êŽí ì íìŽë íì ì 볎ì ëí ì ê·Œ, 겜ìì§ê³Œì ì€ëí ìŽê²¬ì ë¹ë¡¯íì¬ ê°ì¬ ì 묎 곌ì ìì ë°ìíë ê°ì¬ 묞ì ë ê³ ì¶©, ìŽì ëí 겜ìì§ì ëìì ë 늜 ê°ì¬ì ê²í í©ëë€.
4.4.5 ììíë ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì êŽíì¬ ê²œìì§ê³Œ ë 늜 ê°ì¬ ê°ì ë°ìíë ìŽê²¬ì íŽê²°í©ëë€.
4.4.6 ììíë íì¬ê° ìŽì©íë ì€ìí íê³ ì ì± ë° êŽí곌 ìŒë°ì ìŒë¡ íì©ëë íê³ ìì¹ ììì 겜ìì§ê³Œ ë Œì륌 ê±°ì¹ ì¬ë¬Ž ì 볎ì ë첎 ì²ëЬ, íŽë¹ ë첎 ì²ëЬì ìŽì©ì ë°ë¥ž ìí¥, ë 늜 ê°ì¬ê° ì ížíë ì²ëЬ ë°©ìì êŽí ë 늜 ê°ì¬ì ì êž° ë³Žê³ ì륌 ì ìí©ëë€.
4.4.7 ììíë ë¹êž° íê³ê°ì¬ìì ë°ìíë ì€ìí ê°ì¬ ì¬ìë€ì 겜ìì§ ë° ë 늜 ê°ì¬êŽë€ê³Œ ë Œìí©ëë€.
4.4.8 ììíë 믞조ì ìŽê²¬ì êŽí êŽëЬ ëë ëŽë¶ ê°ì¬ ìíìŽë ìŒì , ë 늜 ê°ì¬ì 겜ìì§ ê°ì ì£Œê³ ë°ë êž°í 죌ì ì멎 íµì 묞ì ê²í í©ëë€.
4.4.9 ììíë íê³, ì¬ëŽ íê³ êŽëЬ, ê°ì¬ 묞ì ì êŽíì¬ íì¬ê° ì ìíë ë¶ë§ì ì ì, 볎ì ë° ì²ëЬ ì 찚륌 ì늜í©ëë€. ëí ììíë íì¬ì ì§ììŽ ì êž°íë 묞ì ì êž°ë°, ìµëª ì²ëŠ¬ë¥Œ ìíŽ íŽë¹ ì 볎륌 ë³Žê³ íë ì§ììê² ë³Žížë¥Œ ì ê³µíë ì 찚륌 ì늜íê³ ì ì§í©ëë€.
4.4.10 ììíë íì¬ì ì¬ë¬Žì íì êŽí ê·ì ë° íê³ ì 묎ì ì ì¬ì íšê³Œë¥Œ 겜ìì§ ë° ë 늜 ê°ì¬ì ê²í í©ëë€.
4.4.11 ììíë ì¬ìŽë² 볎ì곌 êŽë šë ì¬í ë° íì¬ì ìí ë žì¶ íê° ë° êŽëЬì íŽë¹ ë žì¶ì íê°, ê°ì ë° íµì íêž° ìíŽ ê²œìì§ìŽ ì±íí ì¡°ì¹ì ì ì©ëë ì§ì¹š ë° ì ì± ì ë¹ë¡¯íì¬ ìí íê°ì ìí êŽëЬì ëí íì¬ì ì ì± ë° êŽíì 겜ìì§ê³Œ ê²í ë° ë Œìí©ëë€.
4.4.12 ììíë ì¬ë¬Ž ë³Žê³ , ê°ì¬ ë° íê³ì êŽë šë ë²ë¥ , ê·ì ë° ëŽë¶ ì ì°šì ì€ì ì€í륌 ê²í í©ëë€. ììíë ë²ë¥ ë° ê·ì ì걎ì ì€ìì ëí ê° ììíì ì± ì ììì ìíž ìŽìµìŽ ëë 묞ì ì ëíŽ ê²œìì¶ì²ìÑ«Ðëì 공조륌 ì·šíë©° (ì¬ë¬Ž ë³Žê³ , ê°ì¬ ë° íê³ë¥Œ í¬íší) ì¬ë¬Ž ë²ê·ë¥Œ ì€ìí ì± ììŽ ììµëë€. ëí 겜ìì¶ì²ìÑ«Ðëë ì¬ë¬Ž ìž ë²ê·ë¥Œ ì€ìí ì± ììŽ ììµëë€. ììíë 겜ìì¶ì²ìÑ«Ðëê° ì ê³µíë ë³Žê³ ìì ë¶ì, ê¶ê³ 륌 ìŽì©í ì ììµëë€.
4.5 ì êž° ëª ìžì ë° ê³µìì¬í ê²í .
4.5.1 ììíë ê³µìì¬í íµì ë° ì ì°šì ê° íê³ ë¶êž° ë° íê³ì°ë ì¢ ë£ ì ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì ëí íì¬ì ëŽë¶ íµì ì ëí 겜ìì§ì ìŠëª , ì°ë§ 겜ìì§ì ë³Žê³ ì ì구ëë 겜ìì§ì ë³Žê³ ë° ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì ëí ëŽë¶ íµì ì ì€ìë 겜ìì§ íê°ì êŽí ë 늜 ê°ì¬ì ìŠìžì ê²í í©ëë€.
4.5.2 ììíë íì¬ê° ì í ëë ì ì©íë íê³ ìì¹ì ì€ëí ë³ê²œê³Œ íì¬ê° ì¬ì©í 죌ì íê³ ì ì± ë° êŽí, ë¶ìž ì¬ë¬Ž 구조, ë¹GAAP ì¬ë¬Ž ì²ëì ì¬ì©ì êŽí ë¶ìì ë¹ë¡¯íì¬ íì¬ì ì¬ë¬Žì í ë° ìŒë° ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ì ìì±ê³Œ êŽë šíì¬ ì€íë ì€ëí íê³ ë° ì¬ë¬Ž ë³Žê³ ë¬žì ë° íëšì ëíŽ ê²œìì§ê³Œ ë 늜 ìŽì¬ê° ìì±í ë¶ìì ê²í í©ëë€.
4.5.3 ììíë ìŽìµ 볎ëìë£ì ëí ì ì± ë¿ ìëëŒ ì ë늬ì€íž ë° ì ì©íê°íì¬ì ì ê³µëë ì¬ë¬Ž ì 볎 ë° ìŽìµ ìëŽì ëí ì ì± ì 겜ìì§ê³Œ ê²í ë° ë Œìí©ëë€. íŽë¹ ê²í ë ìŒë°ì ìŒë¡ ì€ìë ì ììŒë©°(ê³µê° ì 볎 íì ë° ë°í íìì ê²í ë¡ êµ¬ì±) ê° ìŽìµ ê³µê° ëë íì¬ê° ìŽìµ ìëŽë¥Œ ì ê³µíë ê° ìí©ê³Œ 묎êŽí ì ììµëë€.
4.5.4 ììíë ê°ì¬ì ìíì êŽíì¬ ì ì©ëë ê³µê°êž°ì íê³ê°ë ììí ê°ì¬ êž°ì€ìì ë ŒìíŽìŒ íë ì¬ìì ë¹ë¡¯íì¬ ìŒë°ì ìŒë¡ íì©ëë ê°ì¬ êž°ì€ì ë°ëŒ ë 늜 ê°ì¬ê° ììíì ì ë¬íŽìŒ íë ì°ë¡ê°ì¬ 결곌 ë° êž°í 묞ì 륌 ë Œìí©ëë€.
4.5.5 ììíë ì¬ë¬Ž ì¬ê±Ž ë° ìì ì€ì ì ëí 겜ìì§ì ë Œì ë° ë¶ìì ë°ëŒ ê°ì¬ë¥Œ íí ì¬ë¬Žì í ë° ê³µìì¬íì 겜ìì§ ë° ë 늜 ê°ì¬ì íšê» ê²í ë° ë Œìíë©°, ìì 10-Kì ìì±ëë íì¬ì ì°ë¡ë³Žê³ ì(ëë ìì 10-Kì ìì±ë ì°ë¡ë³Žê³ ì ì ì¶ ìŽì ì ë°°í¬ë ê²œì° ì°ë¡ì£Œì£Œë³Žê³ ì)ì íŽë¹ ì¬ë¬Žì í ë° ê³µìì¬íìŽ í¬íšëìŽìŒ íë€ê³ ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€.
4.5.6 ììíë SEC ê·ì ìì ì구íê³ íì¬ì ì°ë¡ììì¥ì í¬íšë ë³Žê³ ì륌 ìì±í©ëë€.
4.5.7 ììíë ìŒë°ì ìŒë¡ íì©ëë ê°ì¬ êž°ì€ì ë°ëŒ ë 늜 ê°ì¬ê° ììíì ì ë¬íŽìŒ íë ë¶êž° ê²í 결곌ì êž°í ì¬ìì ë Œìí©ëë€.
4.5.8 ììíë ìì 10-Qì ìì±ëë íì¬ì 몚ë ë¶êž°ë³ ë³Žê³ ì륌 ì ì¶íêž° ì ì ì¬ë¬Ž ì¬ê±Ž ë° ìì ì€ì ì ëí 겜ìì§ì ë Œì ë° ë¶ìì ë°ëŒ ìì±ëë ì€ê° ì¬ë¬Žì í ë° ê³µìì¬íì 겜ìì§ ë° ë 늜 ê°ì¬ì íšê» ê²í ë° ë Œìí©ëë€.
4.6 êž°í íë ë° ì¬ë¬Ž íì
4.6.1Ìýììíë ëšë ì¬ëì ë°ëŒ ììë£ ë° êž°í ê³ ì© ë° ê³ìœ 조걎ì ì¹ìží ëšë ê¶íì í¬íšíì¬ ììíê° ì§ë¬Žë¥Œ ìííëë° íìíê±°ë ì ì íë€ê³ íëšíë ì묞곌 ì§ìì ì ê³µí ë 늜ë ë²ë¥ , íê³ ë° êž°í ì 묞 ê³ ë¬žì íì¬ì ë¹ì©ìŒë¡ ê³ ì©í ê¶íìŽ ììµëë€.
4.6.2 ììíë íì¬ì êŽë š ë¹ì¬ì ê±°ë ì ì± ì ê°ë íê³ íŽë¹ ì ì± ì ê·ì ëë ê±°ëì ì¹ìž ëë ë¶í륌 ê²°ì í©ëë€.
4.6.3 ììíë íšê³Œì ìž êž°ë¥ ì¬ë¶ë¥Œ íëšíêž° ìíì¬ ê²œìì¶ì²ìÑ«Ðëì íì륌 ê±°ì³ ì° 1í ìŽì íŽë¹ ì±ê³Œì ëí íê°ë¥Œ ìíí©ëë€.
4.6.4 ììíë ë§€ë ë€ìí ë¯žêµ ë° íŽìž ì§ì ì ì¶ ë° íŽì§ ì°êžê³Œ íì¬ íêžì ìì 볎ì ê³ ì í¬ì ë° ë³Žížì ëí íì¬ì í¬ì ì ì± ì ê²í í©ëë€. 볞 ê²í ìë ìžêµìì 볎ì íë íêžê³Œ ìŽì ë³žêµ ì¡êž, ìí ë¶ìŒ(íìš, êžëЬ, í¬ì ë° íììí í¬íš)ê° í¬íšë©ëë€.
4.6.5 ììíë íì¬ì ì°ê° ì볞 ê³íì ê²í ë° ì¹ìžíê³ ì볞 ê³íì í¬íšëì§ ìê³ CEO ì¹ìž íë륌 ìŽê³Œíë ì볞 ì§ì¶ìì ëí ì¡°ì¹ë¥Œ ì·ší©ëë€.
4.6.6 ììíë (i) íì¬ì ë°°ë¹êž ì ì± ë° ë°°ë¹êž ì¡°ì¹, (ii) íì¬ì 죌ìíë§€ ê³í ë° (iii) íì¬ì ì볞 구조 ë° ì€ëí ìµì í©ì(ë¶ì± ëë ì§ë¶ ìŠê¶ ë° ì ì© ê³ìœ í¬íš)륌 ê²í íê³ ìŽì êŽí ê¶ê³ 륌 ìŽì¬Ðëì ì ì¶í©ëë€.
볞 Ïîì¥ì 2024ë
5ì 8ìŒ ìŽì¬Ðëì ì¹ìžì ë°ììµëë€.
Ìý
Ìý
Ìý
볎ì ë° ìžì ì볞ììí Ïîì¥
Stryker Corporation
볞 Ïîì¥ì Stryker Corporation(âíì¬â) ìŽì¬Ðë(âìŽì¬Ðëâ) 볎ì ë° ìžì ì볞ììí(âììíâ)ì ìŽìì ì€ì©ë©ëë€. ììíë ì° 1í ìŽì 볞 Ïîì¥ì íë¹ì±ì ê²í ë° ì¬íê°íê³ ë³ê²œìì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ íì¬ ì¹ìžì ë°ìµëë€. 볞 Ïîì¥ì ìŽì¬Ðëì ì°¬ì±ìŒë¡ë§ ê°ì í ì ììµëë€.
1. ì¡°ì§
ììíë 겜ìì¶ì² ììíì ê¶ê³ ì ë°ëŒ ìŽì¬Ðëê° ë§€ë
ìëª
íë ìµì 2ëª
ì ìŽì¬ë¡ 구ì±ëìŽìŒ í©ëë€. ê° ìŽì¬ë (i) ëŽì ìŠê¶ ê±°ëì("NYSE")ì ê·ì¹, êž°í íŽë¹ ë²ì ì구 ì¬í ë° ìŽì¬Ðëê° ì±íí ì¶ê° íì€ì ë°ëŒ ë
늜 ìŽì¬ì¬ìŒ íë©°, (ii) ê°ì ë 1934ë
ìŠê¶ê±°ëë²("ê±°ëìë²") ê·ì¹ 16b-3ì ì ìë "ì¬ìž ìŽì¬"ì¬ìŒ í©ëë€. ìŽì¬Ðëë ì첎 ì¬ëì ë°ëŒ ììì íŽìí ì ììµëë€.
2. íì
ììíë ì±
ìì ìŽííëë° íìíë€ê³ íëšëë ë¹ëë¡ íí©ì ê°ê³ ê° íì ìŽí ìŽì¬Ðëì ë³Žê³ í©ëë€. ììíë ì ì íë€ê³ íëšëë ê²œì° ìììí í ê³³ ìŽìì ì첎 ì±
ìì ììí ì ììŒë©° íŽë¹ ìììíë ìì ìŽ ìž ìŽììŒë¡ 구ì±ë©ëë€.
3. 목ì
ììíì 목ì ì íì¬ì 죌ìì°ê³ ê³íì ìŽì ë° ìžì ì볞 êŽëŠ¬ë¥Œ ë¹ë¡¯íì¬ ê²œìì§ ë³Žìì êŽí ì ë°ì ìž ì±
ìì ìŽííë ìŽì¬Ðë륌 볎ì¢íë ê²ì
ëë€.
4. ì± ì ë° ì ì°š
ììíë ì±
ìì ìŽííšì ììŽ ì¬ê±Žê³Œ ìí©ì ë³íì 믌첩íê² ëìíêž° ìíŽ ì ì±
곌 ì 찚륌 ì ì°íê² ì ì§íŽìŒ íë€ê³ íëší©ëë€. ìë ê·ì ì ììíì 죌ì ì§ë¬Žì ì±
ììŒë¡ íë©° ììíê° ìŽë¥Œ ì ì í 볎ìí ì ìë€ë ìíŽ íì ì§ì¹šìŒë¡ ëª
ìë©ëë€.
4.1 ììíë ë§€ë íì¬ì ì ë°ì ìž ë³Žì ì ëµ ë° ë°©ì¹šë¿ ìëëŒ íŽì§ íë¡ê·žëšì ë¹ë¡¯í 겜ìì§ ë³µëŠ¬íì íë¡ê·žëšì ê²í íë©°, ì ì íë€ê³ íëšë ê²œì° íì¬ì 볎ì ì ëµ ë° ë°©ì¹š ë³ê²œ ë°/í¹ì 겜ìì§ ë³µëŠ¬íì ë° ë³Žì ê³íì ì ê· ì늜 ëë Ʞ졎 ê³íì ê°ì ì ì±ííê±°ë ìŽì ì±íì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€.
4.2 ììíë ë§€ë íì¬ì ìµê³ 겜ìì± ìì(âCEOâ)ì ê±°ëìë² 16íì ë°ë¥ž êž°í 겜ìì§("겜ìì§")ì 볎ìì êŽí êž°ì ì 목ì ë° ëª©í륌 ê²í ë° ì¹ìžíê³ , ì늜ë 목ì 곌 êŽë šíì¬ ê°ë³ ë¹íŽ ì°ëì ì±ê³Œë¥Œ íê°íê³ êžë£ì ìì¬êž 목ì ë° ëª©í, ì¥êž° ìžìŒí°ëž ì ê³µì ì¹ìžì ë¹ë¡¯íì¬ ìµê³ 겜ìì± ìì(âCEOâ)ì êž°í 겜ìì§ì ëí 볎ì륌 ì€ì í©ëë€. CEOì 볎ì ì€ ì¥êž° ìžìŒí°ëž ë¶ë¶ì ê²°ì íëë° ììŽ ììíë êž°ì ì ì ë ì±ê³Œì ì ì¬ êž°ì 곌 ë¹êµí ìë ì±ê³Œ, ì ì¬ êž°ì ì ìµê³ 겜ìì± ììì ëí ì ì¬ ìžìŒí°ëž 볎ì곌 ì ë ë CEOì ì ê³µëë 볎ìì í¬íšíë ìŽì êµííì§ ìê³ ìŽì êŽë šìŽ ìë€ê³ íëšíë ììžë€ì ê³ ë €í©ëë€. êž°ì ì 목ì 곌 목í, CEOì 볎ìë ë 늜ì ìž ìŽì¬Ðë ìì ììì ìµì¢ ì¹ìžì ë°ììŒ í©ëë€. ììíë ìŽì¬Ðëì ì¹ìžì ë°ììŒ íë ìžìŒí°ëž 볎ìì êŽí ê¶ê³ 륌 ìŽì¬Ðëì ì ì¶í©ëë€.
4.3 ììíë ìŽì¬Ðë 볎ìì ìì€ê³Œ íìì ììë¡ ê²í íê³ ê·ëªšê° ì ì¬í êž°í êž°ì 곌 ëì¢ ì ê³ì ë¹êµêµ°ê³Œ êŽë šíì¬ ìŽì¬Ðë 볎ì ì€íì êŽí ë³Žê³ ì륌 ì ì ë° ê²í í©ëë€. ììíë ì ì íë€ê³ íëšíë ìŽì¬Ðë 볎ìì ë³ê²œì êŽí ê¶ê³ 륌 ìŽì¬Ðëì ì ì¶í©ëë€.
4.4. ììíë ëšë ì¬ëì ë°ëŒ ììë£ ë° êž°í ê³ ì© ì¡°ê±Žì ì¹ìží ëšë ê¶íì í¬íšíì¬ ìŽì¬ ëë 겜ìì§ ë³Žìì íê°ë¥Œ 볎ì¢í 볎ì 컚ì€í êž°ì 곌 ììíì ì± ìì ìŽííëë° íìíë€ê³ íëšëë ë²ë¥ ë° êž°í ê³ ë¬žì íì¬ì ë¹ì©ìŒë¡ ê³ ì©íê³ ìŽë¥Œ íŽìí ê¶íìŽ ììµëë€. ììíë 볎ì 컚ì€íŽížë êž°í ì¬ìž ê³ ë¬žì ì ìíêž° ì ì ììíê° ì ì íë€ê³ íëšëë ê²œì° NYSE ìì¥ êž°ì€ì ëª ìë ë€ì ììžì ë¹ë¡¯íì¬ íŽë¹ ê³ ë¬žì ë 늜ì±ì êŽí ìŒì²Žì ììžì ì°žìí©ëë€.
(a) ê³ ë¬ž ì±ì© ì±
ììê° íì¬ì ì ê³µíë êž°í ìë¹ì€,
ÌýÌýÌýÌý
(b)Ìýê³ ë¬ž ì±ì© ì±
ììê° íì¬ë¡ë¶í° ë°ë ììë£ êžì¡(ê³ ë¬ž ì±ì© ì±
ììì ìŽ ììµ ëë¹ ë°±ë¶ìš),
ÌýÌýÌýÌý
(c) ìŽíŽì¶©ëì ë°©ì§íêž° ìí ê³ ë¬ž ì±ì© ì±
ììì ì ì±
곌 ì ì°š,
ÌýÌýÌýÌý
(d) ê³ ë¬žì ì
묎 ëë ììí 구ì±ì곌ì ê°ìžì ìž êŽê³,
ÌýÌýÌýÌý
(e) ê³ ë¬žìŽ ìì í êž°ì
ì 죌ì, ë°
ÌýÌýÌýÌý
(f)Ìýê³ ë¬ž ëë ê³ ë¬ž ì±ì© ì±
ììì íì¬ì 겜ìì§ê³Œì ì
묎 ëë ê°ìžì êŽê³.
볞 4.4íì ìŽë í ëŽì©ë (1) ììíê° ê³ ë¬žì ì¡°ìžìŽë ê¶ê³ 륌 ìŽííê±°ë ì§ìì ìŒë¡ ìŽì ë°ìíë ê²ìŒë¡ íŽìëì§ ììŒë©°, ëë (2) ì묎 ìŽí ì ì€ì€ë¡ íëšì íì¬í ì ìë ììíì êž°ë¥ ëë ì묎ì ìí¥ì 믞ì¹ë ê²ìŒë¡ íŽìëì§ ììµëë€.
ììíë 볎ì 컚ì€íŽíž, ë²ë¥ ê³ ë¬žìŽë, ì¬ëŽ ë²ë¥ ê³ ë¬ž 볎ì¢êŽ ìžì ììíì ì¡°ìžì ì ê³µíë êž°í ê³ ë¬ž ë° (ii) 볎ì 컚ì€íŽíž, ë²ë¥ ê³ ë¬žìŽë, ê·ì S-Kì 407(e)(3)(iii)íì ìê±°íì¬ ê³µê°ê° íì©ëì§ ìë ë€ì íëìŒë¡ ìí ìŽ ì íë êž°í ê³ ë¬žì ëììŒë¡ ìêž° 4.4í (a)-(f)íì êž°ì ë ê°ë³ íê°ë¥Œ ì€ìíŽìŒ í©ëë€. (1) íì¬ì 겜ìì§ìŽë ìŽì¬ìê² ì 늬íë©° 몚ë ìêžììŽìê² ì ê³µëë ê³ìœ ë²ì, ìœêŽ ëë ìŽìì ììŽ í° ì°šìŽê° ìë êŽë²ìí ê³í 컚ì€í
, ëë (2) í¹ì êž°ì
ì ë§ì¶€ ì ìëì§ ìì ì 볎 ëë 볎ì 컚ì€íŽížê° ê°ë°íì§ ìì ë§€ê°ë³ì륌 êž°ë°ìŒë¡ ë§ì¶€ ì ìë ì 볎ì 볎ì 컚ì€íŽížê° ì ê³µíì§ ìì ì묞ì ëí ì 볎 ì ê³µ
볞 4.4íì ìŽë í ëŽì©ë ììíê° ì ì¶í ê³ ë¬žì ë
늜ì ìž íëì 볎ì¥íì§ ììµëë€. íŽë¹ ëŽì©ì ìíŽìë§ ììíë ê³ ë¬žì ì묞ì ì ííê±°ë ë°ìë€ìŽêž° ì ì 4.4í (a)-(f)ì ìŽê±°ë ììžë€ì ê³ ë €íŽìŒ í©ëë€.
4.5 ììíë íì¬ì 죌ìì°ê³ ê³íì ê²í íê³ ì ì íë€ê³ íëšëë ë³ê²œì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€. ììíë íŽë¹ ê³íì ë°ë¥ž í¬ìì ì¹ìžê³Œ ìŽì êŽëЬì ëíŽ íŽë¹ ê³íì 조걎ì ë°ëŒ ìŽì¬Ðë ìì ììíì ë¶ì¬ëë ìŒì²Žì ê¶íì ê°ìµëë€.
4.6 ììíë íì¬ì CEOì êž°í 겜ìì§ìê² ì ê³µëë ë¶ìì ë° êž°í ê°ìž 복늬íìì ê²í íê³ ìŽì ë³ê²œì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€.
4.7Ìýììíë ìžì ìì êŽëЬì êŽë šë íì¬ì ì ëµ ë° ì ì± ì ê²í íê³ ìžì ìì êŽëЬ 묞ì ì ëí ë³Žê³ ë¥Œ ë°ì ê¶íìŽ ììµëë€.
4.8 ììíë ì°ê° CEO ì±ê³Œ ê²í 륌 ìì±íê³ ëšŒì ìŽì¬Ðë ìì ë 늜 ìì곌 ìŽë¥Œ ê²í íë©°, ìŽí ììì¥ê³Œ ëí ë 늜 ìŽì¬/ë¹ìì ììì¥(ëë ëìŒìžìŽ ììì¥ê³Œ ëí ë 늜ìŽì¬/ë¹ìì ììì¥ì 겞ì§í 겜ì°, ê·ž ì¬ë곌 ììíê° ì§ì íë ë 늜 ìŽì¬)ì CEOì íšê» ê²í 륌 ìíí©ëë€.
4.9Ìýììíë 겜ìì§ ë° ì¬ìž ìŽì¬ì ëí íì¬ì 죌ì ìì ì§ì¹šê³Œ êŽë šíì¬ ìŽì¬Ðë륌 ê²í ë° ê¶ê³ ì¬íì ì ìíê³ íŽë¹ ì§ì¹šì ì€ì ì¬ë¶ë¥Œ 몚ëí°ë§í©ëë€.
4.10 ììíë íì¬ì ì°ë¡ììì¥ì í¬íšíêž° ìíŽ ìì±ëë â볎ì ë Œì ë° ë¶ìâ(âCD&Aâ) ì¹ì ì 겜ìì§ê³Œ ê²í ë° ë Œìíê³ , ìŠê¶ê±°ëììíê° ê³µííë ê·ì ìì ì구íê³ ììíê° ìŽë¥Œ ìííììŒë©° íŽë¹ ê²í ë° ë Œì륌 ë°íìŒë¡ CD&A ì¹ì ìŽ ììì¥ì í¬íšëëë¡ ê¶ê³ íìë€ê³ ì§ì íë ë³Žê³ ì륌 ì ì¶í©ëë€.
4.11 ììíë íì¬ì ì°ë¡ììì¥ì ê³µê°ëë íì¬ ì§ì 겜ìì§ì 볎ì ì¹ìžì êŽíì¬ ì€ìí 구ìë ¥ ìë ì묞 ìê²° 결곌륌 ê²í íê³ íì¬ ê²œìì§ ë³Žì íë¡ê·žëšì êŽí í¥í ê²°ì ì 결곌륌 ì°žìí©ëë€.
4.12Ìýììíë íì¬ì 겜ìì§ ë³Žì ì² í, ì ì± , êŽí ë° íë¡ê·žëšê³Œ êŽë šë ìíì ê°ë íê³ ê·žë¬í ìíì íê° ë° ìíì êŽí íì¬ì ì ì± ë° êŽíì 겜ìì§ê³Œ íšê» ê²í íê³ ë Œìí©ëë€.
4.13Ìýììíë ìžìŒí°ëž 볎ì íìì êŽí íì¬ ì ì± ì ì ì©ì ì¹ìžíê³ ê²í í©ëë€.
4.14 ììíë íšê³Œì ìž êž°ë¥ ì¬ë¶ë¥Œ íëšíêž° ìíì¬ ì° 1í ìŽì íŽë¹ ì±ê³Œì ëí íê°ë¥Œ ìíí©ëë€.
볞 Ïîì¥ì 2023ë
8ì 1ìŒ ìŽì¬Ðëì ì¹ìžì ë°ììµëë€.
Ìý
Ìý
겜ìì¶ì²ìÑ«Ðë Ïîì¥
Stryker Corporation
볞 Ïîì¥ì Stryker Corporation(âíì¬â) ìŽì¬Ðë(âìŽì¬Ðëâ) 겜ìì¶ì²ìÑ«Ðë(âììíâ)ì ìŽìì ì€ì©ë©ëë€. ììíë ì° 1í ìŽì 볞 Ïîì¥ì íë¹ì±ì ê²í ë° ì¬íê°íê³ ë³ê²œìì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ íì¬ ì¹ìžì ë°ìµëë€. 볞 Ïîì¥ì ìŽì¬Ðëì ì°¬ì±ìŒë¡ë§ ê°ì í ì ììµëë€.
1.Ìýì¡°ì§
ììí 구ì±ìì ë§€ë ììíì ê¶ê³ ì ë°ëŒ ìŽì¬Ðëìì ìëª íë©°, ê°ê° ìŽì¬Ðëê° íì¬ì 묎êŽíë€ê³ íëší ìŽì¬ ìŽ ìž ìŽììŒë¡ 구ì±ë©ëë€. (i) 겜ìì§ ë° íì¬ìì ë ëŠœì± íì¬ë¥Œ ë°©íŽí ì ìë ì€ëí êŽê³ë¥Œ íì¬ ëë ê·ž ìíì¬(ì§ì ëë íì¬ë ìíì¬ì êŽê³ë¥Œ 맺ë ì¡°ì§ì íë ¥ìë 죌죌, ììì ì격ìŒë¡, ëí ìŽì¬ì êŽì ë¿ ìëëŒ ìŽì¬ê° ììëë ê°ìžìŽë ì¡°ì§ì êŽì ìì íëší ë)ì 맺거ë (ii) ìŽì¬Ðëìì ì±ííê±°ë íŽë¹ ë²ë¥ , ê·ì¹ ëë ìŠê¶ê±°ëì ìì¥ êž°ì€ì êž°í ë ëŠœì± ì걎ì ë¶í©íì§ ìë ìŽì¬ë ë 늜 ìŽì¬ë¡ ê°ì£Œí ì ììµëë€. ëí ìŽì¬Ðëë ììí ìì¥(âìì¥â)ì ìëª íŽìŒ í©ëë€.
ìŽì¬Ðëë ì첎 ì¬ëì ë°ëŒ ììì íŽìí ì ììµëë€.
2.Ìýíì
ììíë ì± ìì ìŽííëë° íìíë€ê³ íëšëë ë¹ëë¡ íí©ì ê°ê³ ê° íì ìŽí ìŽì¬Ðëì ë³Žê³ í©ëë€.
ììíë ì ì íë€ê³ íëšëë ê²œì° ëšë
ì¬ëì ë°ëŒ ìììí í ê³³ ìŽìì ì첎 ì±
ìì ììí ì ììŒë©° íŽë¹ ìììíë ìì ìŽ ìž ìŽììŒë¡ 구ì±ë©ëë€.
3.Ìý목ì
ììíì 목ì ì ë€ìì êŽí ì± ìì ìŽííë ìŽì¬Ðë륌 볎ì¢íë ê²ì ëë€.
4.Ìýì± ì ë° ì ì°š
ììíë ì± ìì ìŽííšì ììŽ ì¬ê±Žê³Œ ìí©ì ë³íì 믌첩íê² ëìíêž° ìíŽ ì ì± ë° ì 찚륌 ì ì°íê² ì ì§íŽìŒ íë€ê³ íëší©ëë€. ìë ê·ì ì ììíì 죌ì ì§ë¬Žì ì± ììŒë¡ íë©° ììíê° ìŽë¥Œ ì ì í 볎ìí ì ìë€ë ìíŽ íì ì§ì¹šìŒë¡ ëª ìë©ëë€.
4.1 ì§ë°° êŽí
4.1.1Ìýììíë íì¬ì 겜ì구조ì êŽí ë²ë¥ ë° êŽíì ì¶ìŽì ëí êŽì°°ê³Œ ìŽì ëí íì¬ì ëìì ëŽë¹í©ëë€.
4.1.2Ìýììíë ì ìŽë ë§€ë íì¬ì êž°ì 겜ì구조 ì§ì¹šì ê²í íê³ íìíê±°ë ì ì í ê²œì° ë³ê²œì ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€.
4.1.3 ììíë íì¬ì 겜ì구조ì êŽí ê°ë³ ìŽì¬ì ì ìì ìŽì¬Ðëì ë³Žê³ í©ëë€.
4.1.4Ìýììíë íì¬ì ìµê³ 겜ìì± ìì ìí ì íë ìŽì¬Ðë í볎륌 묌ìíê³ ì¶ì²íë ì 찚륌 ê°ë íê³ í¹í í볎ìì ê²œë ¥ê³Œ íì¬ì 겜ì í겜ì ëí ìŽíŽ, 늬ëì ìì§, ì§ì, ë¥ë ¥, ì 묞ì§ì, ì²ë Žì±, ì¬ê³ì ííì ì°žìí©ëë€.
4.2ÌýìŽì¬Ðë ë° ì°í ììí: 구ì±, êž°ë¥ ë° íê°.
4.2.1 ììíë ìŽì¬Ðëì ìë¡ìŽ ì§ì±
곌 ê³µìì ì±ì°ë ê²ì í¬íšíì¬ ìŽì¬Ðë 구ì±ììŽ ë ìê²©ìŽ ìë ê°ìžì íìíê³ ìë³íë©°, ì°ë¡ íìë§ë€ 죌죌 ì¹ìžì ìíŽ ìŽì¬ ì§ëª
ì ëª
ëšì ìŽì¬Ðëì ì¶ì²íŽìŒ í©ëë€. ìŽ ì ì°šì ìŒíìŒë¡ ììíë ìŽì¬Ðëì 겜ìì§, ë±ê³Œ íìíê³ ì£Œì£Œê° ì¶ì²íë í볎륌 ì¬ìí©ëë€. ììíë ìë¹ í볎ìì í¹ì±ê³Œ ê°ìž ë° ì§ì
ì²ë Žë, ê°ìžì í¹ì± (ì±ë³ ë° ë¯Œì¡± í¬íš) ë¹ìŠëì€ ë° ì¬ë¬Ž 겜í, íµì°°ë ¥, ìë£ ë¶ìŒììì 겜í, êž°ì
ì ê·ì ì€ì ëë ê·ì ë° ì ë¶ ì
묎, íì¬ì ë¹ìŠëì€ ë° ì°ì
ì ëí ìŽíŽ, ë
늜ì±, ì 묞ì±, êŽì ë° ì견ì ë€ìì±, ê°ì©ì± ë° ìŽì¬Ðë ì§ë¬Žì ëí ì¶©ë¶í ìê°ì í ì íë €ë ìì§ ë° ìŽì¬Ðëê° ì íë êž°í êž°ì€ê³Œ êŽë šíì¬ ìë¹ í볎ìì ìŽë ¥ê³Œ ííì ì¬ìí©ëë€. ììíë êž°ì , ì 묞ì§ì, êŽì ë° ê²œíìŽ ë€ìí ìŽì¬Ðë륌 구ì±í ì±
ììŽ ììµëë€. ìŽì¬Ðë륌 ëííë ììíë ì¡°ì¬ ê³Œì ìì ì¬ì±ìŽë ìì믌족 í볎륌 ë¹ë¡¯íì¬ ë€ìí í볎륌 ì ê·¹ì ìŒë¡ 묌ìíê³ ëªšì§íê³ ì¹ì§íŽìŒ í©ëë€. ëí ììíë ìŽì¬ ì¬ì ì ê¶ê³ ì¬ë¶ë¥Œ ì¬ìí ë ê°ìžì 곌거 íì ì¶ì ì€íì ìŽì¬Ðë ë° ìì ììí íëì ëí ì°žê°ì êž°ì¬ë¥Œ ê³ ë €í©ëë€.
4.2.2 ììíë ê° ìŽì¬ê° ë
늜ì ìž ì격ì ê°ì¶ê³ ìëì§ ì¬ë¶ë¥Œ ë§€ë
íê°íê³ ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ íŽìŒ í©ëë€.
4.2.3 ììíë ìŽì¬ê° ìŽì¬Ðëì ììë ë¹ì ìŽì¬ì 볞ì
ìŽë ìì êž°ì
ì ëí ë³ê²œì íšë ¥ê³Œ ì ë° ì í©ì ìŽì¬ì§ì ì ì§ì ëí ì ì ì±ì ê³ ë €í©ëë€.
4.2.4 ììíë ìŽì¬ì ìŽë ¥ê³Œ ì 묞ì±, êž°í ìì±ìŽ íì¬ì ì ëµ ë°©í¥ê³Œ ìŒì¹íëì§ íìžíêž° ìíŽ ì° 1í ìŽì ìŽì¬Ðë 구ì±ì ê²í í©ëë€.
4.2.5 ììíë ìŽì¬Ðëì 죌ì 늬ëì ì§ì(ì: ìŽì¬Ðë ìì¥, ëí ë
늜 ìŽì¬ ë° ê° ììí ìì¥)ì ëí ì¹ê³ ê³íì í¬íšíì¬ ìŽì¬ ì¹ê³ ê³íì ì êž°ì ìŒë¡ ê²í íê³ ê°ë
íŽìŒ í©ëë€.
4.2.6. ììíë ëšë
ì¬ëì ë°ëŒ ììë£ ë° êž°í ê³ ì© ë° ê³ìœ 조걎ì ì¹ìží ëšë
ê¶íì í¬íšíì¬ ìŽì¬ í볎륌 묌ìíëë° ì¬ì©ëë ì¡°ì¬ ë²ìžê³Œ, ì±
ìì ìŽííëë° ì í©íë€ê³ íëšëë ë²ë¥ ë° êž°í ê³ ë¬žì íì¬ì ë¹ì©ìŒë¡ ê³ ì©íê³ ìŽë¥Œ íŽìí ê¶íìŽ ììµëë€. íì¬ë ììíì ê²°ì ì ë°ëŒ ì ì í ìêžì ì ê³µíì¬ (a) ììíê° ê³ ì©í ì¡°ì¬ íì¬ ëë ê³ ë¬žì ëí 볎ì (b) ì묎 ìíì íìíê±°ë ì ì í ììíì ìŒë° êŽëЬ ë¹ì©ì ì§êžíŽìŒ í©ëë€.
4.2.7 ììíë ìŽì¬Ðëì ì¬ì 늬ëì 구조 ë° ìŽì¬Ðë ì°í ììíì 구조 ë° ìŽì ì€í륌 죌Ʞì ìŒë¡ íê°íê³ ì ì í ë³í륌 ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ í©ëë€.
4.2.8 ììíë ìŽì¬Ðë ìì¥ê³Œ ìŽì¬Ðë ê° ì°í ììíì ìì ìì ë° ììì¥(ììí ê²°ììŽ ë°ìí ë ìŽë¥Œ ì¶©ìíêž° ìí ìŽì¬ í¬íš)곌 íì륌 ê±°ì¹ í í¹ì ììí ì¢ ì¬ì íìí í¹ë³í ë¥ë ¥ê³Œ 곌거 ìŽì¬Ðë ë° ììíì ì±ê³Œ, ììíê° ì ì íë€ê³ íëšëë êž°í ììžì ì°žìíì¬ ìŽì¬ìê² ê¶ê³ í©ëë€. ììíë ìì ìììŽ ë 늜ì±ì êŽí ì격곌 ìŽì¬Ðëìì ì±ííê±°ë ì€ê±°ë²ê³Œ ê·ì¹, ìŠê¶ê±°ëì ìì¥ êž°ì€ìì ì í êž°í êž°ì€ì ë¶í©íëì§ íìží©ëë€.
4.2.9 ììíë ìŽì¬Ðëì ì°í ììíì ì°ë¡ íê°ë¥Œ ê°ë íŽìŒ í©ëë€. ììíë ìŽì¬Ðëì ìŽì¬Ðë ìììŒë¡ ì¬ìíë ê° ìŽì¬, ê° ìŽì¬ê° ì¬ìíë ê° ììíì ì íšì± íê°ê° íŽë¹ íê° ì ì°šì í¬íšëëë¡ í©ëë€.
4.2.10 ììíë íšê³Œì ìž êž°ë¥ ì¬ë¶ë¥Œ íëšíêž° ìíì¬ ì° 1í ìŽì íŽë¹ ì±ê³Œì ëí íê°ë¥Œ ìíí©ëë€.
4.2.11 ììíë ìŽì¬ê° ì¬ì ì íìí ì°¬ì±í륌 ë°ì§ 못í ê²œì° ìŽì¬ì§ì ìëœ ëë ê±°ë¶í ê²ìžì§ ëë ë€ë¥ž ì¡°ì¹ë¥Œ ì·ší ê²ìžì§ì ëíŽ ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ íë©°, ìŽë êž°ì 겜ì구조 ì§ì¹šì ëª ìë íì¬ì ì묎 ì¬ì§ ì ì± ê³Œ ìŒì¹í©ëë€.
4.2.12 ììíë ì± ìì ìííë ìŽì¬ë¥Œ 볎ì¢í ì ìë ì§ì êµì¡ íë¡ê·žëšì êŽí ì 볎륌 ìŽì¬Ðëì ì ê³µí©ëë€. ììíë íë¡ê·žëšìì ë°ìíë 구첎ì ê¶ê³ 륌 ë¹ë¡¯íì¬ íŽë¹ íë¡ê·žëšì ì°žìíë ê° ìŽì¬ê° ìŽì¬Ðëì ììœ ë³Žê³ ì륌 ì ê³µíëë¡ ì§ìí©ëë€.
4.3 겜ì구조 묞ì ì êŽí 죌죌 êŽê³.
4.3.1 ììíë ì£Œì£Œê° ìŽì¬Ðë ìì ìììê² íµì 묞ì ì§ì ì¡ë¶í ì ìë ì 찚륌 ë§ë ší©ëë€.
4.3.2 ììíë íì¬ì ì°ë¡ììì¥ì í¬íšë 죌죌 ì ìì ê²í íê³ ìŽì ëí íì¬ì ëìì êŽíì¬ ìŽì¬Ðëì ê¶ê³ 륌 ì ì¶í ì± ììŽ ììµëë€.
4.4 ìžíê° ì 묎 ë° íì§ ë³ŽìŠ, ë²ê· ì€ì, ìí êŽëЬ ë° ì¬íì ì± ì 묞ì ì ëí ê°ë .
4.4.1 ìžíê° ì 묎 ë° íì§ ë³ŽìŠ: ììíë ì°ë°©ìíììœíì¥íë²(âFDCAâë²) ë° ë¯žêµ ìíììœêµ(FDA)ìŽ ê·ì ì ì€ì, ì§í ë° êž°í êŽë š íìì ëíŽ ê³µííë ê·ì ì ëí íì¬ì ì€ì ì€íì êŽíì¬ ìžíê° ì 묎 ë° íì§ë³ŽìŠ ë¬žì 륌 ëŽë¹íë 1ìž ìŽìì ê³ ì 겜ìì§ìŒë¡ë¶í° ê°ë³ì ìŒë¡ë ê³µëìŒë¡ ì° 1í ìŽì ë³Žê³ ì륌 ì ìíê³ ê²í íë©°, ììíê° ì ì íë€ê³ íëšíë ë¹ê³µê° íììì íŽë¹ ê³ ì 겜ìì§ê³Œ íí©ì ê°ì§ ì ììµëë€.
4.4.2 ê·ì ì€ì: ììíë íì¬ì ë²ê· ì€ì ì€í, 겜ìì§ì ì€ë² 몚ëí°ë§ì íìí 곌ì 곌 ì ì°š, íì¬ì ì€ëí ìí¥ì ë¯žì¹ ì ìë 죌ì ì ë² ë° ê·ì ì¶ìŽ ë± íì¬ì ë°ìíë 죌ì ë²ê· ì€ì 묞ì ìì ì€ì륌 ëŽë¹íë 1ìž ìŽìì ê³ ì 겜ìì§ìŒë¡ë¶í° ê°ë³ì ìŒë¡ë ê³µëìŒë¡ ì° 1í ìŽì ë³Žê³ ì륌 ì ìíê³ ê²í íë©°, ììíê° ì ì íë€ê³ íëšíë ë¹ê³µê° íììì íŽë¹ ê³ ì 겜ìì§ê³Œ íí©ì ê°ì§ ì ììµëë€.
4.4.3 ìí êŽëЬ: ììíë íì¬ì ë°ìíë 죌ì ìí ë° ìí êŽëЬ 묞ì ì êŽíì¬ ìí êŽëŠ¬ë¥Œ ëŽë¹íë 1ìž ìŽìì ê³ ì 겜ìì§ìŒë¡ë¶í° ê°ë³ì ìŒë¡ë ê³µëìŒë¡ ì° 1í ìŽì ë³Žê³ ì륌 ì ìíê³ ê²í íë©°, ììíê° ì ì íë€ê³ íëšíë ì§í íììì íŽë¹ ê³ ì 겜ìì§ê³Œ íí©ì ê°ì§ ì ììµëë€.
4.4.4Ìýì¬íì ì± ì: ììíë íì¬ì ì¬íì ì± ì 묞ì (í겜, ì¬í ë° ê²œì구조 묞ì í¬íš)륌 ëŽë¹íë 1ìž ìŽìì êž°ì ì± ììŽì ììí ê³ ì 겜ìì§ìŒë¡ë¶í° ê°ë³ì ìŒë¡ë ê³µëìŒë¡ ì° 1í ìŽì ë³Žê³ ì륌 ì ì ë° ê²í íë©°, ììíê° ì ì íë€ê³ íëšíë ì§í íììì íŽë¹ ê³ ì 겜ìì§ê³Œ íí©ì ê°ì§ ì ììµëë€.
4.4.5 ììíë ë²ë¥ ë° ê·ì ì걎ì ì€ìì ëí ê° ììíì ì± ì ììì ìíž ìŽìµìŽ ëë 묞ì ì ëíŽ ê°ì¬ìÑ«Ðëì 공조륌 ì·šíë©° ì¬ë¬Ž ìž ë²ê·ì ëí íì¬ì ì€ì륌 ê°ë í ì± ììŽ ììµëë€. ííž ê°ì¬ìÑ«Ðëë (ì¬ë¬Ž ë³Žê³ , ê°ì¬ ë° íê³ë¥Œ í¬íší) ì¬ë¬Ž ë²ê·ì ëí íì¬ì ì€ì륌 ê°ë í ì± ììŽ ììµëë€. ììíë ê°ì¬ìÑ«Ðëê° ìì²íê±°ë ììíê° ì ì íë€ê³ íëšíë ë³Žê³ ìì ë¶ì, ê¶ê³ 륌 ê°ì¬ìÑ«Ðëì ì ê³µí©ëë€.
4.4.6 ììíë ì ì íë€ê³ íëšíë 묞ì 륌 ìŽì¬Ðëì ë³Žê³ í©ëë€.
볞 Ïîì¥ì 2023ë 10ì 30ìŒ ìŽì¬Ðëì ì¹ìžì ë°ììµëë€.
COMM-GSNPS-SYK-768850_Rev-2