透明性に関する指针

公司活动と医疗机関等との関係の透明性に関する指针

日本ストライカー株式会社(以下、当社といいます)は、日本医療機器産業連合会が発表した「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」の内容を受けて、当社においても以下のとおり医療機関等 との関係の透明性に関する指针を定めました。当社は本指針に従い、医療機関等に対して行った金銭の支払いを公開します。

1. 公開方法、時期、期間

当社ウェブサイト等を通じて、前年度(1月1日から12月31日まで)分の金銭の支払いについて、决算终了后に公开します。公开期间は、公开开始から5年间とします。

以下のサイトにて情报を公开しています。
>医疗机関等に対する支払い

2. 公開対象

A. 研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究?調査等に要した費用を含みます。2017 年度以前に契約された研究における資金提供については「年间の総额」のみを公開し、2018年度以降に契約された研究は「年间の総额」と以下の公開対象に示す内容を公開します。ただし、特定臨床研究費に該当する場合はこの限りではありません。臨床研究法に基づき公表する情報は、臨床研究IDの併記とハイライトによって示します。

特定临床研究费(※1)

提供先施设等の名称(※2):〇〇件〇〇円

伦理指针に基づく研究费(※3)

提供施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

临床以外の研究费(※5)

提供先施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

临床试験费(治験费)

提供先施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

製造贩売后临床试験费

提供先施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

不具合?感染症症例报告费

提供先施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

製造贩売后调査费

提供先施设等の名称(※4):〇〇件〇〇円

その他研究开発関连费用

年间の総额

(※1)「特定临床研究费」とは、临床研究法に定义される特定临床研究の契约に基づいて支払った费用をいう。

(※2)「临床研究识别番号」「资金の提供先」「研究実施医疗机関名」「研究责任医师名」等を公开する。

(※3)「伦理指针に基づく研究费」の「伦理指针」とは、“人を対象とする生命科学?医学系研究に関する伦理指针”を指す。

(※4)「提供先施设等の名称」は契约内容に基づいて、「施设名」「施设内组织名」「个人の所属?役职?氏名」を公开する。

(※5)「临床以外の研究费」とは、特定临床研究、伦理指针に基づく研究、临床试験(治験)及び製造贩売后调査等以外の研究であり、いわゆる「基础研究」などに要した费用をいう。

B. 学術研究助成費

学术振兴や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合开催を支援するための学会等寄附金、学会等共催费等が含まれます。なお、「学会等共催费等」には、会合开催に付随するセミナー等の共催费、広告掲载料、出展料等が含まれます。临床研究法に基づき公表する情报は、临床研究滨顿の併记とハイライトによって示します。

奨学寄附金 ○○大学○○教室:○○件○○円
一般寄附金 ○○大学(○○财団):○○件○○円
学会等寄附金 第○回○○学会(○○地方会?○○研究会):○○円
学会等共催费等 第○回○○学会 :○○円

C. 原稿執筆料等

自社医疗机器の适正使用等に関する情报提供のための讲演、原稿执笔や监修、その他のコンサルティング等の业务委託の対価として支払う费用を含みます。临床研究法に基づき公表する情报は、临床研究滨顿の併记とハイライトによって示します。

讲师谢金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部长):○○件○○円
原稿执笔料?监修料 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部长):○○件○○円
コンサルティング等业务委託费 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部长):○○件○○円

D. 情報提供関連費

医疗関係者に対する自社医疗机器の适正使用、安全使用の為に必要な讲演会、模拟実技指导、説明会等の费用を含みます。

讲演会费 年间の件数?総额
説明会费 年间の件数?総额
医学?医疗工学関连文献等提供费 年间の総额

E. その他の費用

社会的仪礼としての接遇等の费用を含みます。

接遇等费用 年间の総额